莱美药业300006SZ取得注射用

刘军连讲hpv http://baidianfeng.39.net/a_zczz/210825/9360654.html

格隆汇12月8日丨莱美药业(.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》。

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。生产工艺、质量标准、说明书及标签按所附执行。同时批准重庆莱美隆宇药业有限公司生产的艾司奥美拉唑钠在该制剂中使用，质量标准、包装标签及生产工艺信息表照所附执行。

艾司奥美拉唑是奥美拉唑的单一左旋异构体，具有快速、持久、稳定抑酸的特点，该药最先由瑞典AstraZenecaAB公司研制，年口服剂型在瑞典上市，年注射剂型上市。目前国内已上市主要剂型有肠溶片、肠溶胶囊及注射剂。注射用艾司奥美拉唑钠主要用于：1、作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；2、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III)；3、用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险；4、预防重症患者应激性溃疡出血。

根据米内网数据显示注射用艾司奥美拉唑钠年、年、医院终端市场销售额分别为21.86亿、23.67亿、26.83亿，近三年销售额均稳步增长。