背景
重症监护室(ICU)内经常给予危重患者药物性预防胃肠道应激性溃疡,但其风险和益处尚不清楚。
方法在这项欧洲多中心、平行组、盲法试验中,我们随机分配了因ICU入院治疗急性病(非计划入院)并有胃肠道出血风险的成年人给予每日一次40mg质子泵抑制剂泮托拉唑(ICU住院期间)或安慰剂。主要结局是随机化后90天病死率。
结果共纳入例患者;例被随机分配到泮托拉唑组,被随机分配到安慰剂组。共例(99.5%)患者数据可用于主要结局的分析。在90天时,泮托拉唑组中的例患者(31.1%)和安慰剂组中的例(30.4%)死亡(OR1.02;95%CI=0.91-1.13;P=0.76)。在ICU住院期间,至少有一个临床重要事件(临床上重要的消化道出血、肺炎、艰难梭菌感染或心肌缺血)发生在21.9%的泮托拉唑组患者和22.6%的安慰剂组患者(OR0.96;95%CI=0.83-1.11)。在泮托拉唑组中,2.5%的患者具有临床上重要的胃肠道出血,而安慰剂组为4.2%。感染或严重不良反应的患者数和在90天内没有生命支持的天数百分比在两组均相似。
结论对于ICU内有胃肠道出血风险的成年患者,90天病死率和临床重要事件的数量在泮托拉唑组和安慰剂组相似(ClinicalTrials.gov,NCT)
原文背景
Criticallyillpatientsintheintensivecareunit(ICU)areatriskforstress[应激]relatedgastrointestinal[胃肠]bleeding,whichisassociatedwithadverseout