结直肠癌防治12结直肠癌筛查多靶点粪

北京中科白殿疯 https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%97%E4%BA%AC%E4%B8%AD%E7%A7%91%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E5%8C%BB%E9%99%A2/9728824?fr=aladdin

结直肠癌筛查

—多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术

PARTONE

原理

肠道表面粘膜细胞约3-4天更新一次，脱落的细胞随粪便排出，如果肠道粘膜存在病变，其脱落的细胞同样随着粪便排出体外，这些脱落细胞的DNA特征与正常粘膜细胞存在显著差异。粪便DNA的检测就是将粪便中的脱落细胞富集，检测脱落细胞的特异性基因突变和（或）甲基化等特征，同时与免疫法粪便隐血（FIT）相结合组成多靶点粪便检测。

PARTTWO

国际研究及推荐

多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术不仅进一步提高了粪便隐血对结直肠癌的筛检敏感性，而且对结直肠进展期腺瘤的筛检敏感性有了显著的提升。美国一项人的全国性人群筛查试验和阿拉斯加居民筛查试验均提示，粪便DNA结合粪便隐血对进展期腺瘤敏感性增高至42％；以粪便DNA检测联合粪便隐血检测的多靶点粪便检测，已被美国国家预防服务任务组、全美癌症联合会、全美癌症协作组等多个权威学术组织推荐，应用于无症状人群结直肠肿瘤早诊筛查，推荐筛查周期为3年1次或1年1次。Ladabaum等研究认为，多靶点粪便检测通过提高检出敏感性，降低了实际筛查成本，每3年检测1次的成本效果比，与免疫法粪便隐血检测和结肠镜相近。

PARTTHREE

国内研究及指南推荐

国内研究也证实多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术对进展期腺瘤的敏感性高达54％。作为一种结直肠癌早筛检测技术已获得国家多项权威临床共识推荐：

1.国家癌症中心.年1月15日《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南（，北京）》

2.北京抗癌协会.年1月15日《中国高发癌症早期筛查指南》

3.中华医学会.年6月《中国结直肠癌早诊早治专家共识》

4.11家研究机构及组织.年10月《中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见》

5.北京健康管理协会.年11月《防癌体检规范专家共识》

6.中国抗癌协会.年10月《中国结直肠肿瘤早诊筛查策略专家共识》

目前，诺辉健康旗下常卫清?是中国首个也是目前唯一一个获得国家药品监督管理局批准的多靶点粪便FIT-DNA联合检测产品，也是中国第一款也是唯一一款经过前瞻性大规模多中心注册临床试验验证的癌症筛查产品。根据弗若斯特沙利文，基于所得公开数据，常卫清?展示出全球业内最佳临床效果。

PARTFOUR

结果效能

经中国首个癌症早筛前瞻性大规模多中心注册临床试验验证，常卫清?对结直肠癌及进展期腺瘤的灵敏度分别达95.5%及63.5%，而对结直肠癌的阴性预测值（NPV）为99.6%。

对结直肠癌的检测灵敏度为95.5%，可以更早更准确的提示临床医生被检者的结直肠癌风险，并提高患者对进一步肠镜确认检查的依从性。

对进展期腺瘤的检测灵敏度为63.5%。相比检测灵敏度为30.9%的隐血检测，常卫清?对进展期腺瘤的检测灵敏度高于便隐血两倍以上。这一数据也显著优于美国FDA（美国食品药品监督管理局）目前唯一批准的结直肠癌早期筛查产品Cologuard?对进展期腺瘤42.4%的检测灵敏度。对进展期腺瘤及早发现并干预，能够在临床上达到最理想的肠癌防治效果，也是通过筛查降低肠癌发病率的关键。

对结直肠癌的阴性预测值（NPV）99.6%。阴性预测值（NPV）指待评价诊断方法判断为健康的被测者中，真正未患病的比例，也是国际广泛认可用以衡量早筛产品的权威指标之一。NPV99.6%表明常卫清?“漏检”可能性极小，检测为阴性的人可以更放心。

PARTFIVE

优势及不足

1.创新技术，权威推荐，对结直肠癌及进展期腺瘤灵敏度高，结果可靠；

2.无需忍受肠镜检查前需要的肠道清洁及检查中带来的痛苦；

3.方便的居家样本获取，无需特意请假花费额外时间进行检查；

4.粪便FIT-DNA检测阳性者提示粪便中可能含有脱落的早期肠道肿瘤细胞，也使内镜医生对检测阳性者更加重视；

5.目前其检测尚未纳入医保报销。

PARTSIX

适宜人群

对于风险评估问卷高危、便隐血检测阳性、肠癌患者的一级亲属及长期伴侣应进一步肠镜检查，也可以推荐FIT-DNA检测。

对于以下人群直接进行肠镜检查存在风险，优先推荐FIT-DNA检测：

1.身体较弱，年龄较大；

2.有一定基础疾病，造成血压血糖不稳定，如长期糖尿病史；

3.一年内接受过心脏手术；

4.妊娠期妇女，曾做过盆腔手术及患盆腔炎者；

5.对工作较忙时间紧张，对侵入性检测较为恐惧的待筛人群。

6.结直肠癌术后随访者（2-3年一次）。

PARTSEVEN

注意事项

女性月经期、痔疮出血期、因疾病导致的胃部出血都可能对检查结果造成干扰，请不要在这些时期进行检测。

FIT-DNA检测结果阴性者可以免于肠镜检查，但检测结果阳性者需进一步结肠镜检查，并根据检查结果进一步诊疗！

邓医生

王医生

参考来源：

1.中华肿瘤杂志：中国结直肠癌筛查与早诊早治指南（，北京），.1

2.中华消化内镜杂志：中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见（，上海），.10

3.中华胃肠外科杂志：中国结直肠肿瘤早诊筛查策略专家共识，.10

4.诺辉健康（